drukarnia@comgraph.com.pl     |     tel. (+48 91) 469 21 11
W dniu 5 listopada 2015 roku został przeprowadzony w naszej firmie z wynikiem pozytywnym audit certyfikujący systemu zarządzania wg PN-EN ISO 15378:2012 ?Bezpośrednie materiały opakowaniowe produktów leczniczych – Wymagania szczegółowe dotyczące zastosowania ISO 9001:2008 z uwzględnieniem Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP)?.
Dobra Praktyka Wytwarzania to zespół zasad zapewniających wytwarzanie i kontrolowanie produktów opakowaniowych, odpowiednio do ich zamierzonego zastosowania oraz zgodnie z wymaganiami zawartymi w ich specyfikacjach. Dobra Praktyka Wytwarzania (GMP) stanowi zestaw procedur produkcyjnych, które w szczególności nastawione są na higienę produkcji i zapobieganie wytwarzaniu produktów niespełniających wymagań jakościowych.
Stosowanie wymagań normy PN-EN ISO 15378:2012 ma na celu zapewnienie powtarzalności, jakości oraz jednorodności wyrobów poprzez ścisły nadzór nad procesem produkcji, od etapu zaopatrzenia w surowce, poprzez ich magazynowanie, produkcję, pakowanie oraz znakowanie, aż do momentu składowania i dystrybucji gotowych wyrobów. Standard umożliwia wytwarzanie produktów, które niezmiennie spełniają wymagania klienta, w tym wymagania ustawowe i normy międzynarodowe, a które mają zastosowanie do pierwotnych materiałów do pakowania.